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About liver disease

Notre histoire

GENFIT voit le jour en 1999 dans le Nord de la France, au cœur du Centre Hospitalier Régional de Lille dans le parc Eurasanté. Ce pôle économique et scientifique d’envergure, au carrefour de l’Europe, a toujours offert une situation privilégiée pour nouer des collaborations avec les institutions de recherche académiques et les entreprises pharmaceutiques. Ce cœur d’activité de GENFIT a été renforcé grâce à l’implantation de GENFIT CORP. à Cambridge Massachusetts, favorisant l’ouverture à l’international.

Événements clés

2018

  • De nouvelles données précliniques montrent qu’elafibranor possède une activité anti-tumorale dans le contexte du carcinome hépatocellulaire (CHC) induit par la NAFLD/NASH.
  • Forte implication dans la 1ère Journée internationale de la NASH en tant que principal soutien et bienfaiteur de l’initiative.
  • Issue positive du DSMB suite à la revue planifiée à 24 mois des données de tolérance et de sécurité d’emploi d’elafibranor, dans l’étude clinique de Phase 3 RESOLVE-IT.
  • Franchissement d’une étape clé de l’étude de phase 3 RESOLVE-IT avec le recrutement de la cohorte d’analyse intermédiaire.
  • Lancement officiel du programme pédiatrique dans la NASH suite à l’accord de l’EMA (European Medical Agency) et de la FDA (Food and Drug Administration) sur les PIP (Pediatric Investigation Plan) et PSP (Pediatric Study Plan).

2017

  • Réalisation de l’émission d’obligations à option de conversion et/ou d’échange en actions nouvelles et/ou existantes (« OCEANE ») à échéance 2022 pour un montant de 180 millions d’euros.
  • Lancement de la phase de développement, pour l’élaboration d’un test de diagnostic in-vitro (IVD) basé sur des biomarqueurs, non-invasif, destiné à identifier les patients NASH éligibles à un traitement.
  • Approbation du changement du mode d’administration de la Société et nomination du Président-Directeur Général et des Comités du Conseil d’Administration à l’Assemblée Générale des Actionnaires.
  • Inclusion du premier patient dans une étude clinique de phase 2 recrutant des adultes atteints de Cholangite Biliaire Primitive (CBP).

2016

  • Lancement de The NASH Education ProgramTM, fonds de dotation créé à l’initiative de GENFIT dédié au développement et au financement d’activités de sensibilisation et d’éducation visant le corps médical et le grand public.
  • Autorisation de la FDA de lancer un essai clinique de Phase II pour elafibranor dans la nouvelle indication Cholangite Biliaire Primitive (CBP), maladie rare avec des besoins non-satisfaits et seulement deux molécules au statut de médicament orphelin approuvées à ce jour.
  • Identification de nouveaux antagonistes du récepteur nucléaire RORγt (RORgamma-t) dans le cadre de son programme TGFTX1. Ces candidats jouent un rôle essentiel dans la régulation du système immunitaire en interférant de façon efficace et sélective avec la production d’une cytokine pro-inflammatoire, l’interleukine-17 (IL-17) dans les leucocytes humains.
  • Recrutement en mars du premier patient de l’essai de Phase III RESOLVE-IT, destiné à évaluer elafibranor comme traitement contre la NASH.
  • Publication dans la revue Gastroenterology des résultats détaillés de l’essai clinique de Phase IIb évaluant elafibranor administré en prise unique quotidienne et par voie orale dans la NASH.

2015

  • Design de son étude mondiale pivot de phase 3, RESOLVE-IT, permettant d’évaluer les bénéfices du traitement des patients NASH par elafibranor.
  • Mise au point d’un outil diagnostique basé sur des algorithmes incluant un nouveau type de biomarqueurs – les petits ARNs non-codants – devant permettre, sans avoir recours à une biopsie invasive du foie, d’identifier les patients NASH à traiter avec elafibranor ou tout autre traitement adapté.
  •  Approbation de la Dénomination Commune Internationale (DCI, ou nom générique) elafibranor par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
  • Achèvement d’une Phase 2b positive dans la NASH d’elafibranor (GFT505), candidat médicament le plus avancé du pipeline de GENFIT.

2014

  • Célébration des 15 ans d’existence de la Société, un tournant vers la concrétisation de ses efforts de recherche.
  • Cotation de GENFIT sur le marché réglementé d’Euronext Paris (compartiment B) – GNFT.

2010 – 2013

GENFIT se place en pionnier dans la découverte de solutions thérapeutiques pour la NASH.

  • Elafibranor (GFT505), candidat médicament parmi les plus avancés dans son aire thérapeutique, entre en phase 2b pour le traitement de la NASH.
  • GENFIT et Sanofi prolongent 10 ans de collaboration avec un nouveau partenariat établi sur le partage des risques.

2006 – 2009

GENFIT continue sa croissance et accélère le développement de ses candidats médicaments.

  • GENFIT est cotée sur le marché Alternext de NYSE Euronext Paris (ALGFT)
  • Les données cliniques confirment la sécurité d’emploi et le potentiel thérapeutique d’elafibranor (GFT505) dans les complications du diabète.

2003 – 2005

GENFIT finance ses propres programmes de découverte de médicaments et très vite les premiers candidats propriétaires entrent en essais précliniques et cliniques.

1999 – 2002

Dès sa création, GENFIT collabore avec de nombreux acteurs du monde pharmaceutique pour ses savoir-faire en régulation génique et génomique fonctionnelle.

  • Création de GENFIT qui s’installe dans des laboratoires de pointe à Lille, France.
  • Alliances de recherche avec Sanofi, Aventis, Merck, UCB Pharma, Solvay/Abbott, Pierre Fabre, Kowa

 
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